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Especialista em Registos e Regulamentação Farmacêutica
Sidefarma · Loures
Job description
Sobre a vaga
Empresa portuguesa com mais de 47 anos no mercado farmacêutico procura integrar um licenciado em Ciências Farmacêuticas na área de Registos e Regulamentação Farmacêutica. O candidato atuará no ciclo de vida dos produtos, garantindo a conformidade regulatória em diferentes mercados.
Principais responsabilidades
- Revisão técnica e regulamentar da documentação de produto;
- Gestão documental associada ao ciclo de vida dos produtos;
- Verificação da conformidade documental com requisitos nacionais, europeus e internacionais;
- Avaliação de controlos de mudança em articulação com outros departamentos;
- Coordenação da submissão de processos de alteração e renovação de AIM em território nacional, UE e países não‑UE;
- Colaboração na obtenção de AIM e na notificação/autorização de comercialização de produtos de saúde;
- Apoio na revisão e aprovação de artworks e material promocional;
- Gestão da base de dados relacionada aos registos.
Perfil desejado
- Mestrado em Ciências Farmacêuticas;
- Experiência mínima de 3 anos em funções semelhantes;
- Disponibilidade imediata;
- Elevado sentido de responsabilidade, rigor e capacidade de organização.
Competências requeridas
- Conhecimento em regulação farmacêutica e processos de AIM;
- Gestão documental e controle de mudanças;
- Familiaridade com farmacovigilância;
- Capacidade de trabalhar em equipa multidisciplinar.
O que oferecemos
- Contrato a termo de 12 meses;
- Remuneração compatível com a experiência;
- Possibilidade de integração permanente;
- Trabalho remoto 2 vezes por semana (modelo híbrido).
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