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Especialista em Registos e Regulamentação Farmacêutica

Sidefarma · Loures

Mid pt
gestão documental farmacovigilância

Descrição do cargo

Sobre a vaga

Empresa portuguesa com mais de 47 anos no mercado farmacêutico procura integrar um licenciado em Ciências Farmacêuticas na área de Registos e Regulamentação Farmacêutica. O candidato atuará no ciclo de vida dos produtos, garantindo a conformidade regulatória em diferentes mercados.

Principais responsabilidades

  • Revisão técnica e regulamentar da documentação de produto;
  • Gestão documental associada ao ciclo de vida dos produtos;
  • Verificação da conformidade documental com requisitos nacionais, europeus e internacionais;
  • Avaliação de controlos de mudança em articulação com outros departamentos;
  • Coordenação da submissão de processos de alteração e renovação de AIM em território nacional, UE e países não‑UE;
  • Colaboração na obtenção de AIM e na notificação/autorização de comercialização de produtos de saúde;
  • Apoio na revisão e aprovação de artworks e material promocional;
  • Gestão da base de dados relacionada aos registos.

Perfil desejado

  • Mestrado em Ciências Farmacêuticas;
  • Experiência mínima de 3 anos em funções semelhantes;
  • Disponibilidade imediata;
  • Elevado sentido de responsabilidade, rigor e capacidade de organização.

Competências requeridas

  • Conhecimento em regulação farmacêutica e processos de AIM;
  • Gestão documental e controle de mudanças;
  • Familiaridade com farmacovigilância;
  • Capacidade de trabalhar em equipa multidisciplinar.

O que oferecemos

  • Contrato a termo de 12 meses;
  • Remuneração compatível com a experiência;
  • Possibilidade de integração permanente;
  • Trabalho remoto 2 vezes por semana (modelo híbrido).

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Publicado há 4 meses

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