Diretor(a) Técnico(a) Farmacêutico(a) – Responsável por Assuntos Regulamentares

Sobre a vaga

O Ferraz Lynce – Especialidades Farmacêuticas, S.A. procura um(a) Diretor(a) Técnico(a) Farmacêutico(a) para liderar os Assuntos Regulamentares da empresa. O profissional será responsável por garantir a conformidade legal, regulamentar e técnica das atividades de comercialização, armazenamento e distribuição de medicamentos e produtos de saúde.

Principais responsabilidades

• Assumir a responsabilidade técnica perante o INFARMED e demais autoridades competentes.
• Garantir o cumprimento da legislação farmacêutica nacional e europeia.
• Implementar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade.
• Assegurar a observância das Boas Práticas de Distribuição (BPD/GDP).
• Supervisionar armazenamento, conservação, transporte e distribuição de medicamentos.
• Gerir reclamações, devoluções, recolhas, desvios e não‑conformidades, promovendo ações corretivas e preventivas.
• Coordenar auditorias internas e acompanhar inspeções regulatórias.
• Manter atualizada toda a documentação regulamentar dos produtos.
• Coordenar processos de AIM, variações, renovações e outras submissões junto do INFARMED e/ou EMA.
• Garantir a conformidade da rotulagem, embalagem e informação dos produtos.
• Acompanhar alterações legislativas e regulamentares e implementá‑las na organização.

Perfil desejado

• Mestrado Integrado ou Licenciatura em Ciências Farmacêuticas.
• Inscrição ativa na Ordem dos Farmacêuticos.
• Experiência relevante em Direção Técnica, Garantia da Qualidade, Distribuição Farmacêutica ou Assuntos Regulamentares.
• Inglês técnico avançado.
• Domínio de Microsoft Office.

Competências requeridas

• Conhecimento sólido das Boas Práticas de Distribuição (GDP/BPD).
• Familiaridade com Sistemas de Gestão da Qualidade e legislação farmacêutica.
• Capacidade de gerir processos regulamentares e relacionamento com entidades reguladoras.
• Rigor, autonomia e elevado sentido de responsabilidade.