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Técnico de Registos e Regulamentação Farmacêutica
Sidefarma · Loures
Descrição do cargo
Sobre a vaga
Empresa portuguesa com mais de 47 anos no mercado farmacêutico procura integrar um profissional para a área de Registos e Regulamentação Farmacêutica. O candidato atuará no ciclo de vida dos produtos, garantindo a conformidade regulatória em diferentes mercados.
Principais responsabilidades
- Revisão técnica e regulamentar da documentação de produto.
- Gestão documental associada ao ciclo de vida dos produtos.
- Verificação da conformidade documental com requisitos nacionais, europeus e internacionais.
- Avaliação de controlos de mudança em articulação com outros departamentos.
- Coordenação da submissão de processos de alteração e renovação de AIM em território nacional, UE e países não‑UE.
- Colaboração na obtenção de AIM e na notificação/autorização de comercialização de produtos de saúde.
- Apoio na revisão e aprovação de artworks e material promocional.
- Gestão da base de dados relacionada aos registos.
Perfil desejado
- Licenciatura e mestrado em Ciências Farmacêuticas.
- Conhecimento da área de Registos e Regulamentação Farmacêutica.
- Experiência mínima de 3 anos em funções semelhantes.
- Capacidade de gestão de procedimentos pós‑AIM e supervisão de atividades de farmacovigilância.
- Disponibilidade imediata.
Competências requeridas
- Rigor e sentido de responsabilidade.
- Organização e gestão de prioridades.
- Capacidade de antecipação e resolução de problemas.
- Boa comunicação e trabalho em equipa.
O que oferecemos
- Contrato a termo com duração de 12 meses.
- Remuneração compatível com a experiência.
- Possibilidade de integração permanente.
- Trabalho remoto 2 vezes por semana (modelo híbrido).
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Publicado há 3 meses
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