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Técnico de Registos e Regulamentação Farmacêutica

Sidefarma · Loures

Mid pt
Regulamentação farmacêutica Farmacovigilância Gestão documental Gestão de procedimentos pós-AIM

Job description

Sobre a vaga

Empresa portuguesa com mais de 47 anos no mercado farmacêutico procura integrar um profissional para a área de Registos e Regulamentação Farmacêutica. O candidato atuará no ciclo de vida dos produtos, garantindo a conformidade regulatória em diferentes mercados.

Principais responsabilidades

  • Revisão técnica e regulamentar da documentação de produto.
  • Gestão documental associada ao ciclo de vida dos produtos.
  • Verificação da conformidade documental com requisitos nacionais, europeus e internacionais.
  • Avaliação de controlos de mudança em articulação com outros departamentos.
  • Coordenação da submissão de processos de alteração e renovação de AIM em território nacional, UE e países não‑UE.
  • Colaboração na obtenção de AIM e na notificação/autorização de comercialização de produtos de saúde.
  • Apoio na revisão e aprovação de artworks e material promocional.
  • Gestão da base de dados relacionada aos registos.

Perfil desejado

  • Licenciatura e mestrado em Ciências Farmacêuticas.
  • Conhecimento da área de Registos e Regulamentação Farmacêutica.
  • Experiência mínima de 3 anos em funções semelhantes.
  • Capacidade de gestão de procedimentos pós‑AIM e supervisão de atividades de farmacovigilância.
  • Disponibilidade imediata.

Competências requeridas

  • Rigor e sentido de responsabilidade.
  • Organização e gestão de prioridades.
  • Capacidade de antecipação e resolução de problemas.
  • Boa comunicação e trabalho em equipa.

O que oferecemos

  • Contrato a termo com duração de 12 meses.
  • Remuneração compatível com a experiência.
  • Possibilidade de integração permanente.
  • Trabalho remoto 2 vezes por semana (modelo híbrido).

Questions fréquentes

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Published 3 months ago

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