Técnico de Compliance – Documentação de Produção

Over de functie

Als Técnico de Compliance ben je verantwoordelijk voor de volledige documentatie rondom productie en verpakking binnen de farmaceutische sector. Je werkt nauw samen met productie‑ en kwaliteitsafdelingen om te zorgen dat alle processen voldoen aan de geldende regelgeving.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Opstellen en bijwerken van productiedocumentatie.
• Opstellen en bijwerken van verpakkingsdocumentatie.
• Valideren van productie‑recepturen.
• Controleren van de conformiteit van productie‑ en verpakkingsdocumentatie ten opzichte van de dossiers voor markttoelating (AIM) van klanten.
• Opstellen of actualiseren van algemene interne documentatie.
• Interpretatie en implementatie van kwaliteit‑ en regelgevingnormen.
• Waarborgen van continue naleving van kwaliteit, industriële en regulatorische eisen.
• Beheren van KPI’s gerelateerd aan compliance.

Gewenst profiel

• Licentiaat of geïntegreerd masterdiploma in Farmaceutische Wetenschappen, Chemie, Biochemie of een verwante richting.
• Uitstekende beheersing van de Engelse taal.
• Goede communicatieve vaardigheden.
• Hoge mate van verantwoordelijkheid, organisatorisch vermogen en aandacht voor detail.
• Sterke interpersoonlijke vaardigheden, besluitvaardigheid en proactiviteit.
• Flexibiliteit en beschikbaarheid voor wisselende werktijden.

Vereiste vaardigheden

• Computergebruik op gebruikersniveau.