Revisor de Laboratório GMP

Sobre a vaga

Estamos à procura de um/a Revisor/a de Laboratório GMP para integrar a equipa de Controlo de Qualidade de uma empresa farmacêutica. O/a candidato/a será responsável por garantir a conformidade dos registos analíticos e da documentação técnica com as normas GMP.

Principais responsabilidades

• Revisar e aprovar registos e relatórios analíticos de acordo com os requisitos GMP.
• Gerir e controlar a documentação técnica laboratorial, incluindo SOPs, protocolos e especificações.
• Identificar e gerir desvios, OOS e investigações no laboratório.
• Prestar suporte a auditorias internas e externas (INFARMED, EMA, FDA).
• Colaborar com as equipas de Garantia de Qualidade e Laboratório.

Perfil desejado

• Experiência comprovada em laboratório de Controlo de Qualidade em ambiente GMP na indústria farmacêutica.
• Conhecimento sólido das boas práticas de fabrico (GMP) e da regulamentação farmacêutica.
• Rigor analítico, atenção ao detalhe e capacidade de trabalhar com documentação técnica.
• Bom domínio do inglês técnico, tanto escrito como oral.

Competências requeridas

• Domínio de normas GMP e regulamentos farmacêuticos.
• Gestão de documentação técnica (SOPs, protocolos, especificações).
• Gestão de desvios, OOS e investigações.
• Inglês técnico avançado.