Diretor de Qualidade - ISO 13485

EMPRESAGrupo industrial sólido de referência, orientado para a excelência operacional, inovação e melhoria contínua dos seus processos produtivos.CANDIDATOO profissional a admitir será responsável por:Definir, implementar e desenvolver a estratégia global da Qualidade, assegurando o alinhamento com os objetivos de crescimento e excelência operacional da organização;Garantir a manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade, em conformidade com os requisitos regulamentares e normativos aplicáveis ao setor dos dispositivos médicos;Assegurar a harmonização dos processos e procedimentos da Qualidade entre as diferentes unidades industriais em Portugal e no Reino Unido;Liderar os processos de revisão pela gestão, monitorização de indicadores de desempenho (KPIs) e reporte à Administração;Garantir a eficácia dos processos de CAPA, gestão de não conformidades, reclamações, controlo de alterações e gestão documental;Coordenar as atividades de garantia e controlo da qualidade nos processos de injeção de plástico, ambientes controlados, montagem e operações secundárias;Promover iniciativas de melhoria contínua através da aplicação de metodologias Lean Manufacturing, Six Sigma, controlo estatístico de processos e análise de causa raiz;Supervisionar processos de validação industrial, incluindo IQ, OQ e PQ;Colaborar com as equipas de Operações e Engenharia na otimização da capacidade produtiva, redução de desperdícios e melhoria da satisfação dos clientes;Liderar a gestão da qualidade de fornecedores e o desempenho da cadeia de abastecimento;Atuar como principal interlocutor de Qualidade junto de clientes estratégicos internacionais;Coordenar auditorias de clientes, organismos reguladores e entidades certificadoras;Garantir a gestão eficaz de reclamações, ações corretivas e processos de escalonamento com clientes;Participar em processos de desenvolvimento de negócio, qualificação de clientes e programas de transferência industrial;Assegurar o envolvimento da Qualidade em novos projetos, industrializações e lançamentos de produto;Coordenar atividades de planeamento avançado da qualidade, validação, gestão de risco e preparação para produção em série;Garantir a conformidade com os requisitos regulamentares internacionais, incluindo FDA, ISO 13485, MDR e boas práticas de fabrico;Liderar programas de auditoria interna e assegurar a permanente preparação para inspeções regulatórias;Desenvolver, motivar e liderar equipas multidisciplinares de Qualidade em ambiente multinacional;Promover uma cultura organizacional orientada para a melhoria contínua, responsabilidade e satisfação do cliente.PERFILFormação superior na área de Engenharia da Qualidade, ou outras áreas relacionadas;Experiência mínima de 7 anos em funções de liderança na área de qualidade, especialmente dispositivos médicos;Conhecimentos sólidos de ISO 13485, FDA, MDR e sistemas de gestão da qualidade aplicados a ambientes industriais;Conhecimentos avançados de ferramentas da Qualidade, incluindo FMEA, 8D, SPC, MSA, CAPA e metodologias de análise de causa raiz;Conhecimentos de Lean Manufacturing, Kaizen, Six Sigma ou similares (preferencial);Bons conhecimentos de inglês a nível oral e escrito:Disponibilidade para deslocações entre Portugal e Reino Unido.Excelente oportunidade de desenvolvimento de profissional e retribuição adequada, numa empresa de referência no seu setor.EGOR Recrutamento & Seleção PORTOSuccess Through PeopleOs candidatos considerados serão contactados no prazo máximo de 10 dias úteis. Show more Show less