Qualified Person / Diretor Técnico – Manufatura Farmacêutica
SOMAÍ · Lisbonne
Description du poste
Sobre a vaga
A SOMAÍ Pharmaceuticals procura um(a) Qualified Person / Diretor Técnico para assumir responsabilidade crítica na garantia da conformidade técnica e regulatória da sua operação de manufatura farmacêutica. O profissional atuará diretamente na robustez do sistema, integridade dos processos e prontidão regulatória da organização.
Principais responsabilidades
- Assegurar a conformidade técnica e regulatória de todas as atividades de produção.
- Garantir a integridade dos processos e a robustez do sistema de qualidade.
- Manter a prontidão regulatória da empresa perante autoridades competentes.
- Supervisionar a implementação e manutenção de boas práticas de fabricação (GMP) e distribuição (GDP).
- Atuar como ponto de referência técnico para auditorias e inspeções.
Perfil desejado
- Formação em Ciências Farmacêuticas (mandatório).
- Inscrição ativa na Ordem dos Farmacêuticos (mandatório).
- Título de especialidade em Indústria Farmacêutica (mandatório).
- Experiência relevante em ambiente farmacêutico regulado.
- Experiência prévia em funções de direção técnica, oversight de qualidade ou como Qualified Person será valorizada.
Competências requeridas
- Conhecimento sólido de GMP e GDP.
- Capacidade de garantir conformidade regulatória.
- Domínio de processos de qualidade e auditoria.
- Experiência em liderança técnica dentro da indústria farmacêutica.
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