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Técnico(a) de Garantia da Qualidade (QA)

Michael Page · Aveiro

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Mid pt
GMP INFARMED documentação da qualidade validação qualificação

Job description

Sobre a vaga

Procuramos um/a Técnico/a de Garantia da Qualidade (QA) para assegurar e implementar os processos de controlo de qualidade. O seu contributo será essencial para garantir a conformidade com as normas e regulamentos aplicáveis, numa empresa portuguesa em fase de crescimento no sector farmacêutico e de canábis medicinal.

Principais responsabilidades

  • Participar no desenvolvimento, implementação e manutenção do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ).
  • Elaborar, rever e controlar documentação da qualidade, incluindo procedimentos, instruções de trabalho, formulários e registos.
  • Garantir a conformidade com requisitos GMP e regulamentação aplicável à indústria farmacêutica e da canábis medicinal.
  • Apoiar processos de qualificação, validação e preparação de auditorias e inspeções.
  • Colaborar com consultoras externas na implementação dos sistemas de qualidade e processos regulatórios.
  • Interagir com entidades reguladoras, nomeadamente o INFARMED.
  • Assegurar a gestão documental e o controlo de desvios.
  • Contribuir para a preparação da organização para futuras operações industriais e de distribuição farmacêutica.

Perfil desejado

  • Formação superior em Engenharia Química ou área similar.
  • Experiência profissional entre 2 a 5 anos em funções semelhantes.
  • Experiência obrigatória em ambiente farmacêutico e GMP.
  • Experiência no setor de canábis medicinal será valorizada.
  • Capacidade para atuar num contexto de elevada exigência regulatória.
  • Perfil autónomo, estruturado e orientado para a responsabilidade.
  • Espírito de construção e interesse em participar num projeto em fase de crescimento.

Competências requeridas

  • Conhecimento profundo de boas práticas de fabricação (GMP).
  • Familiaridade com requisitos e procedimentos do INFARMED.
  • Experiência na gestão de sistemas documentais da qualidade.
  • Habilidade em processos de qualificação e validação.

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