Técnico de Qualificação e Validação de Sistemas

Over de functie

Als Technisch Specialist Kwalificatie en Validatie ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen en uitvoeren van kwalificatie‑ en validatieprotocollen voor analytische en procesapparatuur, evenals voor gecomputeriseerde systemen, binnen een farmaceutische productieomgeving.

Belangrijkste verantwoordelijkheden

• Waarborgen van GMP‑compliance bij alle kwalificatie‑ en validatieactiviteiten.
• Opstellen, bijwerken en onderhouden van documentatie conform geldende richtlijnen.
• Definiëren van plannen en eisen voor kwalificatie en validatie.
• Coördineren van kwalificatie‑ en validatieactiviteiten bij wijzigingen in systemen of installaties.
• Uitvoeren van tests en opstellen van de bijbehorende kwalificatie‑ en validatierapporten.

Gewenst profiel

• Afgeronde bachelor‑ of masteropleiding in een technische of wetenschappelijke richting (farmaceutische, elektrotechnische, mechanische, chemische engineering of gelijkwaardig).
• Sterke affiniteit voor het gestructureerd en objectief opstellen van technische documentatie.
• Uitstekende beheersing van de Engelse taal.
• Hoge mate van verantwoordelijkheid en zelfstandigheid.

Vereiste vaardigheden

• Kwalificatie van analytische apparatuur
• Kwalificatie van procesapparatuur
• Validatie van computersystemen
• GMP‑compliance
• Documentatiebeheer