Técnico de Garantia da Qualidade (ISO 13485)

Sobre a vaga

A Biosurfit, empresa portuguesa de biotecnologia, procura um Técnico de Garantia da Qualidade para integrar a equipa de Garantia da Qualidade e Regulamentação. O profissional atuará na garantia de conformidade, melhoria contínua e excelência dos sistemas e processos ligados a dispositivos médicos.

Principais responsabilidades

• Revisar a documentação associada às atividades de produção.
• Verificar a conformidade de matérias‑primas e produtos recebidos, incluindo integridade, condições de transporte e documentação.
• Emitir e analisar relatórios de tendências (reclamações, não conformidades, desvios e CAPAs).
• Auxiliar na atualização do QMS e na gestão de desvios, assegurando conformidade com procedimentos internos e requisitos regulamentares.
• Redigir e rever Procedimentos Operacionais Padrão e outros documentos do sistema de qualidade.
• Suportar a gestão de CAPAs e a implementação de ações corretivas e preventivas.
• Coordenar e auxiliar na análise e investigação de reclamações de clientes, garantindo tratamento e fecho dentro dos prazos.
• Preparar auditorias internas e externas e apoiar a qualificação e monitorização de fornecedores.

Perfil desejado

• Licenciatura em Ciências, Farmacêutica ou Engenharia (Química, Biologia, Bioquímica).
• Experiência prévia em ambiente industrial, preferencialmente em dispositivos médicos.
• Conhecimento prático de sistemas de qualidade, especialmente ISO 13485.
• Bom nível de inglês.
• Conhecimentos de informática para utilizador.
• Orientação ao detalhe, espírito crítico, proatividade e forte sentido de responsabilidade.
• Disponibilidade imediata e flexibilidade.

Competências requeridas

• Domínio da norma ISO 13485.
• Inglês avançado.
• Uso de informática (pacote Office e sistemas de gestão).