Especialista de Garantia da Qualidade

Sobre a vaga

O/a Especialista de Garantia da Qualidade terá um papel central na manutenção, desenvolvimento e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) da Mesosystem. Trabalhará em estreita colaboração com as áreas de Produção, Controlo de Qualidade, Assuntos Regulamentares e Direção Técnica, garantindo a conformidade com normas internacionais e boas práticas.

Principais responsabilidades

• Gerir e acompanhar o SGQ, assegurando conformidade com ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716 e Boas Práticas de Fabrico (GMP).
• Desenvolver, rever, validar e manter documentação do sistema de qualidade (SOPs, instruções de trabalho, registos, formulários).
• Controlar a gestão de documentos, garantindo correta implementação nos diferentes departamentos.
• Identificar necessidades de formação e apoiar a integração de novos colaboradores no SGQ.
• Coordenar a qualificação de fornecedores, matérias‑primas e clientes, assegurando cumprimento dos requisitos aplicáveis.
• Acompanhar planos de melhoria, análise SWOT, gestão de CAPAs e satisfação de clientes e colaboradores.
• Investigar e tratar não conformidades, desvios, reclamações e recolhas de produto, promovendo ações corretivas.
• Participar em auditorias internas e externas, contribuindo para a implementação de ações corretivas e preventivas.
• Manter presença próxima das áreas operacionais, intervindo quando necessário para garantir a correta aplicação dos requisitos de qualidade.

Perfil desejado

• Pessoa dinâmica, organizada e proativa.
• Espírito crítico e vontade de fazer a diferença.
• Capacidade de atuar de forma transversal com diferentes equipas.

Competências requeridas

• Conhecimento técnico das normas ISO 9001, ISO 13485, ISO 22716 e GMP.
• Experiência na gestão e controlo de documentação de qualidade.
• Capacidade de coordenar processos de qualificação de fornecedores e matérias‑primas.
• Domínio de auditorias internas e externas e gestão de CAPAs.
• Habilidade para apoiar formação contínua em qualidade e boas práticas de fabrico.