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Diretor(a) Técnico(a) Farmacêutico(a)
Ferraz, Lynce, Especialidades Farmacêuticas, S.A. · Barcarena
Job description
Sobre a vaga
O Ferraz Lynce – Especialidades Farmacêuticas, S.A. procura um(a) Diretor(a) Técnico(a) Farmacêutico(a) para liderar os Assuntos Regulamentares da empresa, garantindo a conformidade legal, técnica e de qualidade nas atividades de comercialização, armazenamento e distribuição de medicamentos e produtos de saúde.
Principais responsabilidades
- Assumir a responsabilidade técnica perante o INFARMED e demais autoridades competentes.
- Garantir o cumprimento da legislação farmacêutica nacional e europeia.
- Implementar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade.
- Assegurar a observância das Boas Práticas de Distribuição (BPD/GDP).
- Supervisionar armazenamento, conservação, transporte e distribuição de medicamentos.
- Gerir reclamações, devoluções, recolhas, desvios e não‑conformidades, promovendo ações corretivas e preventivas.
- Coordenar auditorias internas e acompanhar inspeções regulatórias.
- Manter atualizada a documentação regulamentar dos produtos comercializados.
- Coordenar processos de AIM, variações, renovações e outras submissões ao INFARMED e/ou EMA.
- Garantir a conformidade da rotulagem, embalagem e informação dos produtos.
- Acompanhar alterações legislativas e regulamentares e implementá‑las na organização.
- Articular com fornecedores, parceiros e autoridades reguladoras em questões técnicas e regulamentares.
Perfil desejado
- Mestrado Integrado ou Licenciatura em Ciências Farmacêuticas.
- Inscrição ativa na Ordem dos Farmacêuticos.
- Experiência relevante em Direção Técnica, Garantia da Qualidade, Distribuição Farmacêutica ou Assuntos Regulamentares.
- Inglês técnico avançado.
- Domínio de ferramentas informáticas, nomeadamente Microsoft Office.
Competências requeridas
- Microsoft Office
- Inglês técnico avançado
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Ferraz, Lynce, Especialidades Farmacêuticas, S.A.
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