(Associate) Medical Director - Dermatology & Pharmacovigilance

A propos du poste

Rejoignez une organisation leader mondiale dans le domaine des services de recherche clinique et apportez votre expertise médicale au sein de notre département Pharmacovigilance. En tant que (Associate) Medical Director, vous jouerez un rôle stratégique dans le succès des essais cliniques spécialisés en dermatologie, en garantissant l'excellence scientifique et la sécurité des patients.

Missions principales

• Assurer le leadership médical et le conseil scientifique pour les équipes d'études cliniques en dermatologie.
• Participer activement à la conception et à la rédaction des documents clés : protocoles d'essai, amendements, rapports d'étude clinique (CSR), formulaires de consentement éclairé (ICF) et formulaires de rapport de cas (CRF).
• Effectuer un suivi médical en temps réel pour garantir la validité des critères d'endpoints primaires et la sécurité constante des sujets.
• Agir en tant qu'interlocuteur privilégié entre le sponsor et les départements internes de PPD.
• Former les investigateurs et le personnel des sites de recherche.
• Répondre aux sollicitations des comités d'éthique (IRB) et des autorités de santé réglementaires.
• Veiller à la conformité stricte des études selon les procédures opérationnelles standards (SOP) et les bonnes pratiques cliniques (GCP).

Profil recherché

• Docteur en médecine (MD) avec une spécialisation ou une expérience significative en dermatologie.
• Expérience confirmée en recherche clinique ou en pharmacovigilance au sein d'un CRO ou d'un laboratoire pharmaceutique.
• Capacité démontrée à fournir un leadership médical et à collaborer avec des équipes transversales multidisciplinaires.
• Excellentes capacités de communication pour interagir avec les sponsors, les autorités et les investigateurs.

Competences requises

• Maîtrise approfondie des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP/BPC).
• Expertise en rédaction médicale et scientifique (Protocoles, CSR).
• Connaissance approfondie de la réglementation en pharmacovigilance.
• Capacité d'analyse critique et de résolution de problèmes médicaux complexes.
• Anglais professionnel courant indispensable.