Spécialiste Système Qualité Groupe (QMS) – CDI

Unilabs, l’un des leaders européens dans les services de diagnostic médical, recherche un Spécialiste Système Qualité Groupe (Group Quality System Specialist) pour piloter la conception, le déploiement et l’amélioration continue de son Système de Management de la Qualité (QMS) à l’échelle mondiale. Vous intégrerez l’équipe Qualité & Conformité et travaillerez en étroite collaboration avec les directions locales, les équipes IT, les fournisseurs de solutions eQMS et les parties prenantes opérationnelles. **Missions principales** - Élaborer, structurer et maintenir la documentation du QMS (politiques, procédures, SOP, modèles) en conformité avec les exigences ISO 15189, ISO 9001, ISO 13485 et les bonnes pratiques GxP. - Cartographier, analyser et optimiser les processus métiers afin de réduire les variations inutiles, d’accroître l’efficacité opérationnelle et d’assurer la conformité réglementaire. - Accompagner les sites et marchés dans l’implémentation des processus QMS, en assurant le suivi, la formation et la communication pour garantir une adoption homogène. - Administrer la plateforme eQMS (gestion des accès, configuration, déploiement de modules, mises à jour, validation) et identifier les opportunités d’automatisation pour améliorer la productivité des utilisateurs. - Concevoir et animer des sessions de formation (présentiel et e‑learning) ainsi que créer des supports pédagogiques adaptés aux différents publics. - Produire des rapports de performance, des indicateurs clés (KPIs) et des tableaux de bord pour la direction, en utilisant notamment Power BI ou des outils similaires. - Collaborer avec les équipes IT pour assurer la stabilité, la sécurité et l’évolution du système, tout en garantissant le respect des exigences de validation et de traçabilité. - Piloter des projets d’amélioration continue, de certification ou de re‑certification, en assurant la planification, le suivi budgétaire et la communication des résultats. **Profil recherché** - Diplôme de niveau Licence ou Master en sciences de la vie, biotechnologie, ingénierie, ou domaine connexe. - 5 à 7 ans d’expérience confirmée en gestion de la qualité dans le secteur des sciences de la vie ou du diagnostic médical, avec une expertise avérée des QMS globaux. - Maîtrise des normes ISO 9001, ISO 15189, ISO 13485 et des exigences GxP. - Expérience solide en cartographie et optimisation de processus (Lean, Six Sigma est un plus). - Compétences avérées en gestion de projet, conduite du changement et formation d’équipes multiculturelles. - Maîtrise des outils bureautiques (MS Office) et idéalement de Power BI ou d’autres solutions de reporting. - Bonnes capacités d’analyse, de communication écrite et orale en français et en anglais ; la connaissance du portugais est un atout. - Esprit d’équipe, sens du service et capacité à travailler dans un environnement dynamique et international. **Ce que nous offrons** - Un poste à responsabilité au sein d’une entreprise en forte croissance, avec des perspectives d’évolution internationale. - Un environnement de travail stimulant, hybride (possibilité de télétravail partiel) et basé à Lisbonne. - Un package salarial compétitif, des avantages sociaux attractifs et des programmes de formation continue. - La chance de contribuer à la qualité et à la sécurité des diagnostics qui sauvent des vies chaque jour. Rejoignez Unilabs et participez activement à l’excellence opérationnelle et à la conformité de nos services de diagnostic à l’échelle mondiale.