Senior Manager, Medical Devices & IVD (Regulatory & Quality)

A propos du poste

Rejoignez un leader mondial de la santé pour occuper un rôle stratégique de Senior Manager, Medical Devices. Vous serez le pilier central pour piloter des projets complexes de conformité réglementaire et de qualité, en accompagnant nos clients dans la mise sur le marché de dispositifs médicaux, de diagnostics in vitro (IVD) et de produits combinés.

Missions principales

• Piloter et livrer des projets clients en matière de réglementation et de qualité, tout en garantissant le respect des budgets, des délais et des indicateurs de performance (KPI).
• Préparer, réviser et compiler des dossiers réglementaires et de qualité de haut niveau pour assurer la conformité des produits.
• Agir en tant que point de contact senior et conseiller stratégique auprès des clients sur l'intelligence MedTech et l'évolution des exigences réglementaires.
• Représenter les intérêts des clients auprès des autorités sanitaires et des organismes notifiés, incluant le soutien aux procédures de conseils scientifiques.
• Contribuer au rayonnement de l'expertise interne par l'animation de séminaires et le partage de connaissances au sein du département.
• Participer activement à l'amélioration continue des processus internes et à la mise en œuvre de la stratégie d'entreprise.

Profil recherché

• Diplôme universitaire de haut niveau en sciences, médecine, droit, ingénierie ou discipline scientifique similaire.
• Expérience significative et pratique confirmée en affaires réglementaires et gestion de la qualité (QA/RA) spécifiquement pour les dispositifs médicaux et les IVD.
• Capacité démontrée à gérer des relations complexes avec des parties prenantes de haut niveau (C-level).
• Excellentes capacités d'analyse, de pensée critique et de résolution de problèmes.

Competences requises

• Expertise approfondie en réglementation MedTech et IVD.
• Maîtrise de la gestion de projet (planification, exécution, gestion des risques).
• Capacité de communication et de représentation auprès des autorités de santé.
• Leadership et aptitude à l'enseignement/animation de conférences.